e-book | I Medical Device nella New Economy
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I MEDICAL DEVICE NELLA NEW ECONOMY: profili di applicabilità delle norme comunitarie.
Autore: Veronica Fernandes
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Ormai la new economy vede sempre maggiormente coinvolti nel mercato elettronico i più disparati
operatori, unitamente a tutte le tipologie di “merce” che possono essere oggetto di vendita.
Tra questi troviamo anche i dispositivi medicali, che rispetto alla normativa pregressa, ad oggi richiedono sempre più attenzione da parte dei fornitori, produttori, ed i soggetti coinvolti nel complesso processo relativo alla fornitura dei medical device, così come richiede la normativa Europea, ovvero i regolamenti sui dispositivi medici [(UE) 2017/745] (medical devices Regulation, MDR) e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746] (in vitro diagnostic medical devices Regulation, IVDR), che allineano la normativa dell’UE ai progressi tecnici, all’evoluzione della scienza medica ed ai progressi compiuti nel processo legislativo.